《港湾商业观察》徐慧静

2026年4月24日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称，核心医疗）向上交所更新了科创板IPO招股说明书（申报稿），保荐机构为华泰联合证券。

作为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，核心医疗以“预计市值不低于40亿元”的门槛叩关资本市场。

然而，随着招股书细节的进一步披露，一则关于公益捐赠关联中国医学科学院阜外医院（以下简称“阜外医院”）的信息引发市场高度关注——这家国内心血管领域最顶尖的公立医院，既是核心医疗Corheart®6注册临床试验的牵头单位，又是公司公益捐赠的受益方，二者之间的利益关联是否影响临床数据独立性与产品审批公允性，成为监管审核中不可回避的敏感议题。

累亏超4亿，研发费用率较高

据招股书及天眼查显示，核心医疗成立于2016年，是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。公司聚焦急、慢性心衰重大临床需求，开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”应用于人工心脏领域，构建了涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵。

财务数据显示，2023年、2024年及2025年（以下简称，报告期内），公司营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元和1.64亿元，三年复合增长率为215.47%，呈现爆发式增长态势。

然而，这一增长完全依赖单一产品——植入式左心室辅助系统Corheart®6。该产品于2023年6月获国家药品监督管理局批准上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破1300例。

2025年度，公司营业收入较2024年度增长75.33%，主要得益于Corheart®6商业化进程的持续推进及市场渗透率的提升。但值得注意的是，公司第二款核心产品介入式心室辅助系统CorVad®4.0虽已于2025年12月获批上市，成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，但截至报告期末尚未形成规模化收入，公司主营业务收入结构单一的风险依然突出。

从盈利指标看，公司尚未走出亏损泥潭。报告期内，归属于母公司所有者的净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元和-1.72亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-1.39亿元、-1.34亿元和-1.67亿元。截至2025年12月31日，公司累计未分配利润为-4.66亿元，未弥补亏损进一步扩大。

著名经济学家宋清辉表示：“核心医疗目前呈现典型的高增长、未盈利特征。Corheart®6虽已取得超过45%的市占率，但医疗器械行业尤其是高端植入器械，前期研发、临床、市场教育及渠道建设投入巨大，短期内收入增长未必能够覆盖持续扩张的费用支出，因此亏损扩大并不意外。若Corheart®6销量继续快速提升，同时CorVad®4.0于未来两至三年形成商业化放量，公司理论上有望在2027年至2028年前后接近盈亏平衡。不过，公司当前最大风险仍是单一产品依赖。未来改善盈利能力的关键，一是提升规模效应，通过放量摊薄生产与销售成本；二是推动第二、第三产品梯队形成收入贡献；三是强化医院覆盖与医生教育，提高耗材复购率；四是加速海外市场拓展，提升产品定价能力。否则，一旦核心产品增速放缓或竞争加剧，公司盈利修复可能低于市场预期。”

公司坦言，创新医疗器械行业具有投资风险高、研发周期长、商业化回报慢的特点，随着管线研发的不断推进，预计将持续产生大量研发投入，上市后未盈利状态预计持续存在。

股份支付费用是侵蚀利润的重要因素。报告期内，公司实施股权激励确认股份支付费用分别为6308.92万元、3490.93万元和3811.14万元，累计达1.36亿元。

毛利率方面，报告期内公司主营业务毛利率分别为66.25%、69.66%和72.09%，呈逐年上升趋势，但仍低于同行业可比公司平均值72.35%、70.89%和74.34%。

公司解释称，一方面尚处于商业化早期，销售收入规模较小；另一方面在研项目管线较多且主要产品均为第三类高风险医疗器械，对应的实验检测、临床试验等验证过程较长、投入较大，导致研发费用率畸高——报告期内分别为717.13%、160.86%和123.84%，远高于同行业可比公司均值的35.06%、23.75%及17.65%。

产品单价下行，客户集中度增至八成

更值得关注的是产品单价的持续下行。报告期内，Corheart®6的平均销售单价（不含税）分别为29.04万元/台、24.72万元/台和22.96万元/台，累计降幅达20.93%。公司表示，随着平台经销模式收入占比从2023年的20.25%提升至2025年的69.50%，平台经销商因单次采购数量较多而享受阶梯价格优惠，拉低了整体均价。

这一“以价换量”策略虽推动了市场份额的快速扩张，但也引发了市场对其长期盈利能力的担忧——若未来医保限价采购导致进一步降价，叠加当前单价下行趋势，公司盈利空间将被持续挤压。

销售费用率同样居高不下。报告期内，公司销售费用分别为1391.69万元、3687.36万元和5835.24万元，销售费用率分别为84.09%、39.36%和40.02%，虽逐年下降但仍高于同行业可比公司平均值的33.71%、25.95%及23.88%。2023年销售费用率畸高，主要因首款产品刚上市、收入规模体量较小，而销售团队人力成本等固定投入已前置发生。

客户集中度风险不容忽视。报告期内，公司前五大客户销售收入分别为960.10万元、7452.74万元和1.33亿元，占主营业务收入的比例分别为58.01%、79.55%和80.70%，呈持续上升趋势。前五大客户均为平台经销商及普通经销商，其中平台经销商因负责区域内的分销统筹，采购规模较大，导致客户集中度随平台经销模式扩张而水涨船高。

供应商端同样存在波动。报告期内，公司前五大供应商采购金额分别为1608.15万元、2510.74万元和2927.67万元，占采购总额的比例分别为39.41%、31.24%和40.87%。公司主要采购内容包括机电标准零部件、机电定制零部件、金属材料及临床试验服务，供应商集中度相对分散，但核心原材料的供应稳定性仍需关注。

得益于“先款后货”的信用政策，公司应收账款管理较为健康。2023年末应收账款账面价值为78.94万元，主要为直销模式下终端客户的应收货款及零星客户未及时开票所致，相关款项均已于后续期间收回。2024年末及2025年末，应收账款均为0。其他应收款账面价值分别为8.52万元、58.97万元和36.96万元，占流动资产比例极低。

存货方面，随着经营规模扩大，公司期末存货账面价值从2023年的1891.33万元增至2025年的4968.58万元，占流动资产的比例分别为12.63%、32.86%和5.79%。2023年、2024年及2025年，存货周转率分别为0.41次、1.33次和0.53次，波动较大，主要受生产备货节奏与商业化进程匹配度的影响。

经营现金流持续流出，五次股权转让价剧烈波动

资金流是衡量创新医疗器械企业生存能力的关键指标。报告期内，公司经营活动使用的现金流量净额分别为-1.08亿元、-0.89亿元和-1.43亿元，三年累计净流出3.40亿元；筹资活动产生的现金流量净额分别为3.11亿元、-0.05亿元和5.94亿元，融资依赖特征明显。2025年末，公司货币资金余额为5.64亿元，较2024年末的0.20亿元大幅改善，主要系2025年5月完成新一轮融资所致。

不过，公司在资金管理上展现了一定的财务技巧。报告期内，公司投资收益分别为970.73万元、905.01万元和369.80万元，主要来源于购买银行理财产品，为提高资金使用效率而进行的低风险配置。这一“以财生财”的策略在一定程度上缓解了资金压力，但难以从根本上扭转经营现金流的负向循环。

核心医疗的股权变动历史，折射出创新医疗器械企业在资本化进程中的估值博弈与股东博弈。报告期内，公司经历了从有限责任公司到股份有限公司的改制，以及多次增资与股权转让。

2023年3月，核心有限以经审计净资产值按16.2607:1的比例折股整体变更为股份公司，注册资本从2243.43万元增至2.24亿元。此后，公司通过资本公积转增股本、引入外部投资者等方式，注册资本最终增至3.60亿元。

申报前十二个月，公司新增了包括上海正利珉、社保创投（北京）基金、灏裕科技、P7中国、鹏远基石、德联星宸、景禾基石、黄翊玲、核芯管理、深创资本在内的10名股东。其中，2025年5月完成的第三轮增资中，上海正利珉等10名主体以5.89亿元认缴新增股本3156.74万股，增资价格为18.67元/股，对应投后估值33.90亿元。这一估值与科创板第五套上市标准要求的“预计市值不低于40亿元”存在6.1亿元的差距。

更具戏剧性的是递表前八个月内的五次股权转让价格波动。

2025年1月，荷塘健康向联新科技转让281.25万股，单价10.67元/股；2025年5月，中金传合、普华锐昆、倚锋九期、荷塘健康、深圳心辅向多名受让方转让股份，单价12元/股；2025年6月，中金传合向灏裕科技转让263.60万股，单价骤降至7.78元/股；2025年7月及8月，荷塘健康向核芯管理、倚锋九期向深创资本转让股份，单价均为9.41元/股。

从12元/股的高点跌至7.78元/股的低点，再反弹至9.41元/股，八个月内股权转让价格波动幅度达35.17%。公司解释称，各轮增资价格系参考市场融资情况协商定价，股份转让价格则在增资价格基础上由转让方与受让方协商确定。2025年6月的低价转让，系中金传合因自身资金需求而进行的折价退出，属于个别股东的独立商业决策。

宋清辉认为：“拟IPO前短期内股权转让价格大幅波动，往往容易引发市场对公司估值稳定性与股东信心的关注。从12元/股降至7.78元/股，再回升至9.41元/股，波动幅度超过35%，说明不同交易主体对公司阶段性价值判断存在明显差异。虽然公司解释为个别股东因资金需求折价退出，但资本市场通常会进一步关注，是否存在信息不对称、流动性压力，或部分股东对公司未来发展存在分歧。

这种现象在拟IPO企业中并非完全罕见，尤其在一级市场融资环境转冷背景下，部分股东因资金回笼需求而折价退出确实存在。但短时间内频繁交易且价格波动较大，容易被监管层重点关注。审核过程中，监管机构通常会重点核查交易定价依据、资金来源、是否存在利益输送、突击入股或代持安排，并关注低价转让是否影响发行定价公允性及中小投资者利益。”

然而，市场对此解读不一。有投行人士指出，股权转让价格的剧烈波动，反映了早期财务投资者在IPO前“抢跑”退出的焦虑——科创板第五套标准下未盈利企业的上市不确定性较高，部分股东选择提前变现以锁定收益。而7.78元/股的低价，是否会影响监管层对公司“预计市值不低于40亿元”的判断，成为审核中的敏感问题。

根据招股书披露，核心医疗存在向阜外医院进行公益捐赠的情形。阜外医院作为国内心血管领域最顶尖的公立医院，恰恰是Corheart®6注册临床试验的牵头单位——该试验共纳入12家临床单位、50例NYHAⅣ级心衰患者，以术后3个月器械植入成功率为主要评价指标，最终结果为94.0%，支撑了产品的上市审批。

本次IPO，核心医疗拟募集资金不超过12.17亿元，具体投向包括：循环支持前沿产品研发项目7.11亿元、人工心脏产业化基地建设项目1.39亿元、营销网络及数字化建设项目1.66亿元、补充流动资金2.00亿元。（港湾财经出品）